Детальніше. Голова німецької Федеральної лікарської палати Клаус Райнгард вважає, що схвалення вакцини без вирішальної, третьої, фази випробувань — це ризикований експеримент на людях.
Керівник німецького Інституту імені Пауля Ерліха Клаус Чихутек наголосив, що навіть в умовах пандемії треба обов’язково ретельно пройти всі етапи випробування й перевірки.
У міністерстві охорони здоров’я Німеччини також прокоментували ситуацію з реєстрацією в РФ вакцини від коронавірусу. У Європі для схвалення такої вакцини потрібні достатні свідчення, «отримані під час клінічних досліджень», які підтверджують її «ефективність і безпеку», заявила представниця відомства. Вона також звернула увагу на «особливе значення» третьої — останньої — клінічної фази.
Чому вакцину розкритикували у США?
Помічниця Трампа Келліан Конвей в ефірі Fox News зазначила: «У США є стандарти управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів. У Росії, як я розумію, це відбувається не так. У нас є шість вакцин на третій стадії розробки, але вони, судячи з усього, навіть не дійшли до цього».
Директор Національного інституту алергічних та інфекційних захворювань США Ентоні Фаучі засумнівався у безпеці та ефективності вакцини від коронавірусу, яку напередодні зареєстрували у Росії. Таку думку він висловив у вівторок під час експертної дискусії, організованої телеканалом National Geographic.
Цитата. «Я сподіваюся, що росіяни точно підтвердили безпеку і ефективність цієї вакцини. У мене є серйозні сумніви в тому, що вони зробили це. Розробити вакцину і підтвердити її безпеку і ефективність — це дві різні речі. Ми працюємо над шістьма або більше вакцинами. Якби ми хотіли ризикнути і нашкодити багатьом людям, давши їм те, що не працює, то могли б при бажанні почати хоч наступного тижня Однак це працює не так», — пояснив Фаучі говорячи про процедуру сертифікації у США.
Як коментує російську вакцину МОЗ України?
Заступник міністра охорони здоров’я України Віктор Ляшко у своєму Facebook написав коментар щодо вакцини від COVID-19 російського виробництва. Він наголосив на тому, що Російська Федерація досі не провела третьої фази клінічних випробувань, яка б дозволила накопичити достатнє наукове підґрунтя для практичного використання вакцини на людях.
Цитата. «Саме на третій фазі клінічних випробувань компанії проводять проспективне плацебо-контрольоване дослідження (prospective placebo controlled trial). На сьогодні стало практикою залучення зазвичай 20 тис осіб, що отримують вакцину, а 10 тис. — плацебо; чи 15 тис. вакцину і 15 тис. — плацебо.Це єдиний спосіб перевірити, чи вакцина працює — наприклад, у 70% щеплених протягом 4 чи 6 місяців; і що вакцина показала безпечність при залученні 20 000 осіб в дослідження».
Довідка. У світі діє понад 170 проєктів, у яких дослідники розробляють вакцину від коронавірусу. Над розробкою працюють провідні фармацевтичні компанії та наукові інститути в Німеччині, Великобританії, Франції, США, Китаї та інших країнах.
Що відомо про вакцину від коронавірусу
- 11 серпня президент РФ Владімір Путін заявив, що Росія зареєструвала першу у світі вакцину від коронавірусу.
- У США заявили про початок наймасштабнішого випробування вакцини проти Covid-19, яку розробляє фармацевтична компанія Moderna Inc.
- Facebook займеться просвітництвом щодо вакцинації.
- Вакцину проти коронавірусу можуть випустити до кінця року — оксфордські вчені.
- Одна з вакцин проти коронавірусу успішно пройшла перший етап випробування.
Підписуйтеся на нашу щоденну безкоштовну розсилку найважливіших новин дня.
Фото: pexels.com